南中軸以東、京臺(tái)路以西5.8平方公里的區(qū)域，是北京五環(huán)一帶最后一片完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)，國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園正在此拔地而起。之所以叫“公園”，是因?yàn)閰^(qū)域內(nèi)大都是綠地，產(chǎn)業(yè)功能區(qū)被多座公園包圍。

　　昨天對(duì)外發(fā)布的《國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案》披露，2030年國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園主體功能區(qū)將全部建成，成為全球醫(yī)藥健康創(chuàng)新合作樞紐和產(chǎn)業(yè)聚集地。

　　搭平臺(tái)

　　釋放超200萬(wàn)平方米產(chǎn)業(yè)空間

　　北京是跨國(guó)藥企來(lái)華投資的首選地，為什么將這座特殊的“公園”布局在這里？

　　“城南已形成高端制造集群，貢獻(xiàn)了全市一半以上的醫(yī)藥健康業(yè)產(chǎn)值，正處在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵階段。”市發(fā)改委副主任林劍華說(shuō)，選在南五環(huán)戰(zhàn)略腹地建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新公園，可聯(lián)動(dòng)大興臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、大興生物醫(yī)藥基地、中日產(chǎn)業(yè)園等30余個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

　　國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園展廳里的一幅方位圖道出潛力和優(yōu)勢(shì)：15公里半徑內(nèi)覆蓋了同仁醫(yī)院等16家三甲醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)等5所醫(yī)學(xué)優(yōu)質(zhì)院校，未來(lái)三條兼容南北、貫通東西的地鐵線在此交會(huì)，與首都國(guó)際機(jī)場(chǎng)、大興國(guó)際機(jī)場(chǎng)、北京南站緊密聯(lián)通。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新公園主要分為四大主體功能區(qū)，釋放超200萬(wàn)平方米產(chǎn)業(yè)空間，后續(xù)還將逐步向周邊區(qū)域輻射拓展。其中總部集聚區(qū)服務(wù)全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)總部和創(chuàng)新中心集中落地，研發(fā)轉(zhuǎn)化區(qū)滿(mǎn)足企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、中試、規(guī)?；a(chǎn)需求，醫(yī)工融合區(qū)引入國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)“學(xué)、研、醫(yī)”資源，醫(yī)藥智造區(qū)以智能化、現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房吸引全球前沿創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化資源。

　　其實(shí)，四大產(chǎn)業(yè)功能區(qū)僅占地1.2平方公里，其余絕大部分都是綠地，產(chǎn)業(yè)園區(qū)如同從公園里“生長(zhǎng)”出來(lái)。

　　“希望經(jīng)過(guò)幾年的集中建設(shè)，這片園區(qū)能與中關(guān)村生命科學(xué)園形成南北呼應(yīng)格局，與大興生物醫(yī)藥基地、中日創(chuàng)新合作示范區(qū)等形成區(qū)域協(xié)同，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的動(dòng)力。”林劍華說(shuō)。

　　試驗(yàn)田

　　監(jiān)管改革加速藥械研發(fā)上市

　　醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，離不開(kāi)臨床、注冊(cè)、入院等政策的不斷完善。這恰是這座“公園”的優(yōu)勢(shì)。

　　目前，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心等六個(gè)中心已經(jīng)入駐總部集聚區(qū)。監(jiān)管改革的縱深推進(jìn)，會(huì)為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。“我們將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園開(kāi)展監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新，形成可復(fù)制的監(jiān)管創(chuàng)新范式，為全國(guó)探索有益經(jīng)驗(yàn)。”林劍華說(shuō)。

　　事關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)周期的臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)備受企業(yè)關(guān)注。截至目前，北京共有10個(gè)品種納入試點(diǎn)，最快的用時(shí)18個(gè)工作日，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)最快3周，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于全國(guó)平均水平。其中，4個(gè)申報(bào)企業(yè)就在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)注冊(cè)。

　　隨著國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的建設(shè)，這項(xiàng)改革將惠及更多企業(yè)。園區(qū)還將推行“風(fēng)險(xiǎn)+信用”監(jiān)管和分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，實(shí)施臨床急需藥品和醫(yī)療器械即收即檢。

　　建生態(tài)

　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打造創(chuàng)新環(huán)境

　　為了把這個(gè)“公園”建設(shè)好，北京近20個(gè)市級(jí)單位聯(lián)手推出22條舉措，支持創(chuàng)新是其中的關(guān)鍵。

　　以當(dāng)前最火的人工智能為例，本市將在醫(yī)藥創(chuàng)新公園圍繞數(shù)智醫(yī)生助手和藥物研發(fā)，打造人工智能應(yīng)用示范，支持?jǐn)?shù)據(jù)跨境流通便利化改革，打造外資藥企在華發(fā)展首選地。

　　北京經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)副主任劉力透露，國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園將建設(shè)北京臨床研究中心、國(guó)際研究型醫(yī)院等行業(yè)創(chuàng)新載體，加快建設(shè)醫(yī)療健康人工智能訓(xùn)練基地、生物樣本庫(kù)、醫(yī)師培訓(xùn)中心、干細(xì)胞轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心、醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地、疫苗與蛋白藥物智造研究院等重大平臺(tái)。

　　栽好梧桐樹(shù)，才能引來(lái)金鳳凰。為了吸引更多人才，國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園將以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)“類(lèi)海外”創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，提升區(qū)域規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、升級(jí)教育醫(yī)療文體商業(yè)配套設(shè)施、加快軌道交通路網(wǎng)建設(shè)，打造15分鐘生活圈。

　　根據(jù)計(jì)劃，到2027年，國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園功能布局框架基本成型，醫(yī)工融合區(qū)相關(guān)高校、研究型醫(yī)院等主體基本建成；到2030年，主體功能區(qū)全部建成，實(shí)現(xiàn)人才聚集、高效運(yùn)行。

　　馬上就訪

　　6家國(guó)際醫(yī)藥巨頭搶先入駐

　　2024年，8家外資藥企集團(tuán)在京新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，其中有6家都落在了國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園。記者昨天探訪獲悉，這些創(chuàng)新研發(fā)中心最近都有新進(jìn)展。

　　30多年前，拜耳落地北京，成為扎根經(jīng)開(kāi)區(qū)最早的外資企業(yè)之一；今年，拜耳醫(yī)藥在中國(guó)的第一個(gè)開(kāi)放創(chuàng)新中心落在距其北京工廠不遠(yuǎn)的國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園里。與包裝和生產(chǎn)藥物不同，這個(gè)創(chuàng)新中心將在細(xì)胞和基因療法等領(lǐng)域聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)臨床階段創(chuàng)新項(xiàng)目提供支持。

　　最近，拜耳開(kāi)放創(chuàng)新中心的裝修正在籌備，計(jì)劃年底前投入使用。“之所以叫‘開(kāi)放’，是因?yàn)樗粌H參與公司本身藥物研發(fā)，還會(huì)將中國(guó)的創(chuàng)新藥企引進(jìn)來(lái)，幫助他們開(kāi)發(fā)。”拜耳處方藥事業(yè)部副總裁陳白平說(shuō)，很多跨國(guó)藥企都將中國(guó)、北京視作創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)上的樞紐。

　　3月以來(lái)，“公園”里新進(jìn)展不斷：阿斯利康投資25億美元建設(shè)第6個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心以及首個(gè)在華疫苗工廠，禮來(lái)創(chuàng)新孵化器投入運(yùn)營(yíng)、首家孵化企業(yè)實(shí)現(xiàn)入駐，美敦力數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地簽約并揭幕，輝瑞北京研發(fā)中心啟用……據(jù)悉，今年還會(huì)有一批跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)地區(qū)總部、研發(fā)中心和創(chuàng)新中心落地。